米乐M6官网登录正版下载·中药材行业存在的问题与解决建议之五 ——我对中药溯

　　“药材与饮片是两个截然不同的产品，药材是中医药物疗法的物质基础，但药材不入中医处方，入中医处方的是饮片！饮片传统上有两种，饮片厂生产的（以前是药铺‘先店后厂’之‘后厂’生产的，也不是农民或药农切的；当然，在药材集散地，如祁州-安国，就有专门切黄芪的黄芪庄……；而以前的医疗部门---医舘多无自己药房，因此也不自己切制饮片，而是开方到外面药铺拿药）；再有就是传统的产地片，主要是干燥成药材后不易切制的饮片，如乌药片、茯苓片、片姜黄……

　　公私合营后，饮片制造也改变了前店后厂切饮片的局面，建了专门的饮片厂，除了传统的产地片外，饮片都在饮片厂切制（当然比较大的中医院，其药房也会有临时切制或炮炙饮片的-所谓临方炮制），也没有农民（或药农）切药的！现在大量的农材农民切药，并不是推行GMP造成的，而是在推行GMP之前已经出现。中饮片厂多停产了，后重建饮片厂，当年国家投资，建44个饮片厂（如天津饮片厂），本来也很好（我那时在大学，带学生实习就去天津饮片厂，已用机械，很有规模），但市场放开后，慢慢乱象出现，就象你文中说的那样了。为了改变这种局面，才搞GMP，本意是通过规范化促进规模化，但个人生产饮片（地下窩点，黑作坊），通过唯利是图的饮片厂（自己不生产饮片，搞挂靠、贴牌、走票）把地下黑窩点的饮片洗白，通过这样的饮片厂渠道进入医疗机构！这些地下黑窩点很多也并非药材原产地，也是买药材，如你文中所言甚至到国外买药材回来切！他们的优势就是成本低，但绝大多数质量不保！必须整治取缔，想干，就正规办厂生产！

　　说到产地加工，现在搞得内意不清。产地加工，就药材而论（除传统产地片外），就是加工净药材。而现在打着产地加工旗号，放任农村切饮片，我认为绝对错误！甚至地方政府介入，打着提高附加值，让农民增收、脱贫致富的口号，鼓励农民切饮片！如果政府发揮好作用，应鼓励在当地建饮片厂，让农民到饮片厂，经过业务培训成为饮片厂工人倒未尝不可，但似乎还未见到！另一途经，大家在说趁鲜切制。其实传统产地片就是趁鲜切制。而现在泛化了，认为所有药材都可产地趁鲜切制，这也是片面的。在药材产地，象乌药，必须在产地趁鲜切，一干就成木头了！而甘草、黄芪等所谓趁鲜切，并不是挖出来净制就切，而应该在产地净制后也要干燥处理，但不能干透，要在干燥过程中监控含水量，在失水过程中，含水量保留百分之二十五左右（也就是干的净药材水润软化的含水量要求）再切！这时切出的饮片是干药材软化后切出的饮片是一样的。但却（1）免除了药材的大贩运，节省了费用…；（2）免除了水润软化，避免了药效成分流失，保证了饮片质量；（3）也使药材产地转换为饮片厂工人的原农民，可以从生产饮片工作中增加收入了。这也是我在《中国中药杂志》2018年第14期提出工业饮片（在药材主产地加工净药材，经干燥到含水量百分之二十五左右切饮片：生片，相对调剂汤剂的饮片要厚一些，有别于现在饮片厂按药典或地方炮规生产的饮片，主要供中成药厂投料用-当然后续需炮制的当另行炮制）的原因。之所以在药材主产区建饮片厂，生产工业饮片，主要考虑中成药厂对投料用饮片一个批量都比较大，不像现在多在城市建的饮片厂，每批次量都比较小。这样一来，流通业态改变了，药材市场周边农民任意加工饮片的黑窩点就没有了生存空间，才能净化饮片市场，现在的饮片厂生产湯剂调剂用饮片，或在药材主产地建饮片厂切制車间，生产生片；另外就是在道地主产地建生产工业饮片，供中成药厂投料用，现在汉广等企业已经在这样做着。（啰嗦太多了，未知言可尽意，仅供参考）

　　笔者反复认真的拜读张世臣老师的文章后感触很深，张老师专业与博学让笔非常敬佩，尤其是张老师提出的工业饮片和配方饮片，定位合理便于实施。在此笔者向张老师表示诚挚的感谢！什么叫中药学家？什么叫中药传承？正是这些前辈们默默的无私奉献与勤奋努力的结果，可以看出药界前辈与同仁们，对中药材行业的厚爱与关注。

　　2012年，国家成立“国家中药材流通追溯体系”，开始着手建设中药材行业的流通追溯系统，从源头控制中药材的质量，改善中药材流通过程中的农残、重金属超标，掺杂使假等问题。2017年7月中药行业协会中药追溯专业委员会在广州成立，赵润怀老师被聘任为理事长，笔者被聘任为副理事长。2017年9月中药追溯标准研讨会在成都中医药大学召开，2018年9月中药追溯标准研讨暨追溯工年会在河北尚义召开，笔者均参加了研讨与学习。

　　中药材作为农产品与生产地域关系密切，生产过程长流程复杂，所以容易发生农残超标，以次充好等质量问题，它的标准化程度比较差，难以衡量与监控质量标准。同时作为药品，它又承担着治病救人的功能，质量缺陷会导致延误病情的特殊使命。中药追溯是借助现代物联网技术和信息技术，对中药材种植、加工、生产、流通、使用等过程关键信息进行处理、实现中药材的来源可追溯、去向可查证、责任可追究、全程可监控的链条形成，起到监管规范惠及大众的目的，将起到至关重要和不可替代的作用，是安全药、放心药、有效药的民生工程。所以中药材的追溯是很有必要、非常重要的，是利国利民的好事，所以须加大力度积极推进。

　　2012年以来，国家分三批支持18个省市建设中药材流通追溯体系。初步建成了以中央、地方追溯管理平台为核心，以中药材种植和养殖、中药材经营、中药材专业市场、中药饮片生产、中药饮片经营和中药饮片使用六大环节追溯子系统为支撑的流通追溯体系。

　　2012年10月22日国家多个部委联合颁布了《关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》，将在河北省保定市、安徽省亳州市、四川省成都市和广西自治区玉林市，确定为开展中药材流通追溯体系建设的试点，首批4个中药材试点城市旨在提高中药材流通的现代化水平，增强中药材质量安全保障能力。目前，这四个城市中药材流通追溯体系建设工作都已取得积极进展，制度标准体系初步建立，已进入攻坚实施阶段，但中药材专业市场功能衰退、市份额下降，给溯源工作推进带来难度，也给继续投资创新带来不确定性。

　　2013年，在中央财政支持下，商务部选取甘肃、云南、吉林、湖南、河南、江西、广东7个省份继续开展这项工作，计划到2016年底实现覆盖全国的目标。《关于进一步加强中药材管理的通知》明确提出要建设中药材流通追溯体系，鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料，同时要求各地区要充分发挥主观能动性，逐步形成可追溯的倒逼约束机制。

　　为加快中医药标准化、信息化、规范化的进程，推进实施中药物流、信息流、资金流“三位一体”的管理模式，构建我国中药质量溯源体系，更加有效地监督和管理中医药体系与市场流通，就必须实现“一名、一物、一码”。即实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系，目前我国已对中药材1219种、中药饮片1603味、中药配方颗粒1364味、中药超微饮片1337味、中药超微配方颗粒1337味等开展了分类编码，进行顺利。

　　《中华人民共和国中医药法》明确表示：国家鼓励发展中药材现代流通体系，提高中药材包装、仓储等技术水平，建立中药材流通追溯体系。

　　目前我国中药材现代流通体系专项建设进展顺利，到2018年底，在全国道地药材产区规划建设的88个物流基地已经布局完成，已经上线家，已通过评审正在建设之中的物流基地55家，还有20多个将在2019年全部落地并开始建设。但这些中药材物流基地全部是企业自已投资建设的，国家虽然鼓励发展中药材现代流通体系，有政策却没有具体方案落实，笔者认为国家应建立专项资金支持中药材流通追溯体系建设，加大力度使项目尽快全部落地。

　　中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦提出，通过技术升级，实现中药材生产、产地加工和流通设施现代化，充分运用互联网、物联网、区块链和人工智能等新技术，打造现代化中药材电子交易市场，通过建立质量追溯系统，确保中药材质量全程可控。

　　近年来，中药材流通领域存在的最主要问题是中药材难以溯源、中药材产业种植信息不透明、很多药材不符合标准，缺乏准入标准和严格监管，药材的来源、晾晒、包装、存储、运输等均没有相应的规范等。目前我国的中药材质量可追溯体系的建立仍处于研究和起步阶段。

　　传统中药包括中药材、饮片和中成药。据调查，全国用于饮片和中成药的药材应用的中药材有1000～1200余种，其中植物类药材有800～900种，占90%；动物类药材100多种；矿物类药材70～80种。由于中药材包括动物、植物、矿物与菌类四大类，因此药材的生产养殖过程复杂，产地多地域广，质量追溯综合了鲜活产品、农产品、食品行业等多个行业的质量追溯特征。

　　中药质量追溯全过程应包括药材种植/养殖、采收、产地初加工、饮片生产、中成药生产、物流及市场销售等多个环节。根据中药不同的特性，有些中药材可以直接鲜用，有些需要炮制成饮片直接销售，而有些则需要走过追溯的全部阶段。从实际运行来看，药材采收后，经过多级收购商的采购、包装、贮藏、运输、混批、混包、混储等环节，导致药材的来源混杂，追溯的过程长环节多，很难溯源。在运输过程中，包装、仓储条件不规范，导致药材变质、污染，从而影响药材质量。中药材的生产、加工、包装、存储、运输等环节的质量标准规范不健全，造成进入溯源体系的中药材有假药劣药现象。

　　原国家食品药品监督管理局副局长、中药材共建共享联盟交流大会组委会主席任德权说过：“中药材不同品种的追溯过程长，环节多，不容易判定责任主体。”中药饮片一般都是拆除包装放入药屉中再进行销售和调配，这样就造成了出现质量问题难以确定真正生产厂家，对于拆包装的饮片进行溯源鉴别几乎不可能，违规责任主体难以确定。

　　中药行业信息化水平较低，企业要加入中药溯源体系就要更新设备。一个大型流水线的优化，动辄需投入数百万元人民币。譬如，医药行业普通扫码枪价格在一千元人民币左右，但要让扫码枪多一个“二维码”扫码功能，成本就飙升到1800元左右。此外，加入流通追溯体系，原有药品生产流程被拉长，生产效率降低。原本两个小时完成的工作，可能延长至三个小时。另外加入溯源体系意味着所有生产、流通环节被公开，处于不可言明的因素，企业不愿实施。过去食品药品领域也有类似功能的溯源系统，但最大问题就是企业使用率不足，原因是成本增加与工作量增加，企业难以接受。

　　溯源必须从源头抓起，中药材源头是种植。药材的种子基源（是否是药典规定的品种）、道地产地（是否是该品种种植枝术与田间管理）、生长年限（白芍生长4年人正的道地产地）、土地农药残留与重金属是否超标、采收时间与采挖枝术（科学采挖杜绝抢青等）、田间整理与鲜品运输、产地加工(挑选、清洗、烘干、日晒)，包装等等环节众。